国际干细胞研究学会即将发布的《多能干细胞衍生治疗产品最佳实践指南》解读和研讨——国家干细胞资源库第49期干细胞高级技术培训

培训背景

随着干细胞研究领域的快速发展，多能干细胞（Pluripotent Stem Cell,PSC）衍生治疗产品正从实验室迈向临床应用，成为再生医学的前沿阵地。截至2024年底，全球已有83款人多能干细胞治疗产品获批开展临床研究，累计开展115项临床试验，反映出该领域的快速发展趋势。

为更好地推动多能干细胞衍生治疗产品的规范化发展，国际干细胞研究学会（International Society for Stem Cell Research,ISSCR）组织国际专家制定并即将发布指南Best Practices for the Development of PSC-derived Cellular Therapies（《多能干细胞衍生治疗产品最佳实践指南》），旨在为全球相关从业者提供完善的从基础研究到临床应用的转化框架。该指南由七大章节构成，涵盖起始材料、样本库管理、原材料/辅助材料、设备与设施、法规考量、原料药/制剂、临床前研究及临床试验，全面阐述了相关产品开发全流程的核心要点。该指南有望为相关学术机构、生物技术和制药公司等提供参考和指导，推动全球干细胞治疗产业的协同发展。

国家干细胞资源库将于2025年9月6日在北京举办第49期高级技术培训班。此次培训将聚焦ISSCR指南核心要点与务实应用，面向学术与产业从业者，助力提升研发合规性与转化效率。

欢迎大家报名，期待与您在北京相见！

培训主题

培训课程内容：

多能干细胞的临床研究进展及挑战

起始细胞类型选择与质量控制规范

同种异体细胞库的建设流程与挑战

原材料及设备设施的风险管理实践

干细胞产品的国际监管与注册路径

工艺放大及质量风险控制核心要点

干细胞产品的临床前研究设计标准

干细胞产品的临床试验设计与实施

实验操作：

人胚干细胞传代与鉴定

此次培训还包括圆桌讨论和GMP平台参观，帮助学员实地了解多能干细胞从基础研究到临床应用的关键流程与规范操作，进一步加深对标准化转化路径的理解与掌握。

培训结束后，所有学员均可获得国家干细胞资源库颁发的培训证书。

注：实际日程以当天培训日程为准。

组织单位

主办单位：

中国科学院动物研究所

中国细胞生物学学会标准工作委员会

承办单位：

北京干细胞与再生医学研究院

中国干细胞与再生医学协同创新平台

时间地点

培训时间：

2025年09月06日（周六），08:30—18:00

培训地点：

北京市朝阳区大屯路甲3号，中国科学院动物研究所西区10层

培训费用

理论课程+实操课程：

普通学员：

    1800元/人

主办和承办单位学员：

    1440元/人（8折）

    往期培训学员（仅限本人）：

       1440元/人（8折）

报名方式

请扫描以下二维码，填写培训报名及上传缴费信息。

请您完成付款后，将付款底单或者电子付款凭证截图填写上传，以便会务组核对报名信息。

报名截止日期为2025年09月05日（周五），如在培训开始前未能成功付款，请您及时联系会务组。

会务联系方式