国家干细胞资源库“源启智言”沙龙NO.006在京成功举办

2026年7月25日，由中国科学院动物研究所国家干细胞资源库主办的“源启智言”第六期主题沙龙活动在北京成功举办。本期活动以“类器官赋能新方法学（NAMs）——从技术创新到应用转化”为主题，围绕类器官与器官芯片在药物研发与评价、方法学验证、标准体系建设及协同转化中的应用开展深入交流，探讨新方法学规范化应用的发展路径，为推动相关技术高质量发展和产业应用凝聚共识。

背景介绍

本次沙龙邀请中国科学院动物研究所国家干细胞资源库郝捷主任、上海交通大学医学院附属瑞金医院上海市胃肿瘤重点实验室于颖彦主任、深圳官芯生物科技有限公司技术总监夏隆阔等企业代表出席。来自科研院所、医院、高校和企业等30余位代表参加了本次研讨。

沙龙由国家干细胞资源库郝捷主任主持。她指出，类器官与器官芯片作为NAMs的重要技术方向，在疾病机制研究、药物研发、毒性评价和精准医疗等领域展现出广阔应用前景，为传统研究模式提供了新的技术支撑。但与此同时，相关技术由实验室研究迈向规范化应用仍面临模型稳定性、数据可比性、质量标准、监管接受度及转化路径等方面的挑战。加强标准体系建设、科学验证和协同创新，是推动类器官与器官芯片实现规范应用的重要基础。

专题报告

专题报告环节，国家干细胞资源库类器官技术负责人龚成燕博士作题为《类器官与器官芯片应用的监管进展与挑战》的报告分享。通过系统梳理类器官与器官芯片作为NAMs重要技术方向的发展现状、国际监管进展及应用挑战，重点分析了模型标准化构建、质量评价、多中心验证及监管科学研究等关键问题。报告指出，类器官与器官芯片的评价与应用应坚持以应用场景和使用目的为导向，重点关注模型的生物学相关性、稳定性、可重复性和适用范围，建立与应用需求相匹配的评价体系。未来，应进一步加强标准体系建设、科学验证和监管要求的有效衔接，不断完善技术评价体系和证据基础，为其在药物研发、非临床安全性评价及监管科学中的规范应用提供有力支撑。

主题研讨

主题研讨环节，与会专家围绕类器官与器官芯片在技术研发、临床应用、药物评价、资源支撑和产业转化等方面的发展现状与关键问题进行了深入交流，并形成以下共识。

一、坚持应用场景导向，明确模型开发和评价要求

类器官与器官芯片的研发和应用，应从具体使用目的出发，确定模型的功能要求、关键质量属性和性能评价指标。无论用于药物筛选、毒性评价、疾病模型构建还是机制研究，均需明确拟解决的问题，并据此设计模型构建路径和评价方案。不同应用场景对模型复杂度、稳定性、通量和可重复性的要求并不相同。技术研发不宜将对人体器官的完全复刻作为单一目标，而应构建满足特定应用需求、具有可靠性和适用性的模型体系。

二、推进标准化建设和方法学验证，夯实规范应用基础

标准化和方法学验证是类器官与器官芯片规范应用的重要基础。应进一步加强模型构建、质量控制、数据质量、可重复性、可比性和适用性等方面的研究，逐步形成可重复、可比较的技术与评价体系。技术验证应围绕具体应用目的开展，通过多中心、跨平台的比较和评价积累科学证据与应用经验，为药物研发、非临床研究和监管科学实践提供支持。

三、深化产学研医协同创新，拓展系统性应用探索

类器官与器官芯片具有显著的多学科交叉特点，其发展离不开科研机构、医疗机构、企业和平台等多方协同合作。应发挥医疗机构的临床需求引导作用、科研机构的源头创新优势，以及企业的产业转化与评价验证能力。与会专家建议，在夯实单一器官模型的基础上，强化跨学科与跨团队协作，稳步推进多器官联动及系统性应用探索。

四、坚持合规导向，加强资源平台建设与共享支撑

类器官与器官芯片的研发、验证和应用涉及细胞资源、临床样本、数据管理、技术服务及成果转化等多个环节，应严格遵循国家法律法规和伦理要求，强化全过程质量控制、规范管理和可追溯体系建设。特别是在生物资源采集、保藏、共享和应用过程中，应持续完善规范化管理机制，保障资源安全、合规利用和高效共享。专家建议，进一步加强资源平台建设，完善资源共享、质量评价、标准支撑和技术服务体系，促进科研机构、医疗机构、企业及标准化组织之间的协同合作，为新技术、新方法学的验证评价和规范应用提供持续支撑。

总结展望

本期“源启智言”沙龙聚焦类器官赋能NAMs，通过专题报告和主题研讨，围绕相关技术由科研探索迈向规范应用面临的关键问题进行了深入交流，在应用场景、标准建设、方法学验证、协同创新和合规转化等方面凝聚了共识。未来，国家干细胞资源库将持续加强资源建设与共享服务，深化标准研究和协同合作，推动类器官、器官芯片等新方法学的研究、验证与应用，为我国干细胞与再生医学领域高质量发展奠定坚实支撑。（撰稿人：王西西）