中国科学院动物研究所国家干细胞资源库顺利通过ISO/IEC 17025检测实验室认可复评审、扩项及变更现场评审

2026年8月29日至30日，中国科学院动物研究所国家干细胞资源库接受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的ISO/IEC 17025检测实验室认可复评审、扩项及变更现场评审，并顺利通过。评审组由陕西友谊医学检验实验室卢晓宇担任组长，内蒙古自治区药品检验研究院滕赟、北京同仁堂研究院左泽平担任评审专家。

8月29日上午，现场评审首次会议召开。评审组组长卢晓宇介绍了本次评审的目的、依据、范围、程序及相关要求，并宣读公正性、保密和廉洁自律声明。中国科学院动物研究所科研与战略规划处和综合事务处郭宝成处长、国家干细胞资源库郝捷主任、质量负责人、技术负责人等出席会议。会上，郭宝成处长、郝捷主任对评审组一行表示欢迎，并强调将认真接受评审组的检查与指导，以评促建、以评促改，不断提升质量管理水平和检测技术能力。

▲ 现场评审人员合影

本次评审依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关领域应用说明、认可规则和规范文件开展，覆盖检测实验室质量管理体系全部要素、已获认可技术能力以及本次申请扩项和变更的相关内容。评审期间，评审组通过现场查看、文件和记录审查、现场试验及技术能力考核等方式，对人员能力、设施环境、仪器设备、检测方法、样品管理、质量控制、数据与结果管理等关键环节进行了全面检查，并重点考核了新增检测项目的技术能力，系统评价了检测实验室质量管理体系运行的有效性和检测结果的可靠性。

8月30日，末次会议上评审组通报了评审情况，认为国家干细胞资源库检测实验室质量管理体系运行有效，相关检测技术能力符合ISO/IEC 17025及CNAS认可要求，推荐17个认可项目通过本次复评审、扩项及变更现场评审，主要涵盖微生物与外源病毒安全性检测，以及基于细胞活率与标志蛋白的产品特性及效力鉴定。

国家干细胞资源库郝捷主任感谢评审组高强度、高水准的评审工作，并表示国家干细胞资源库将充分吸纳专家的宝贵意见建议，全面优化业务流程，持续完善质量管理机制。随后，中国科学院动物研究所科研与战略规划处曲静副处长对评审专家的辛勤工作和建设性意见表达感谢，并表示研究所将全力支持国家干细胞资源库认真落实评审意见，进一步加强体系建设和能力建设。

下一步，国家干细胞资源库将以此次评审为新的起点，坚持以评促建、以评促改、以评促强，进一步完善质量管理体系，强化检测能力和标准化建设，不断提高干细胞资源质量评价与技术服务水平，为生命科学与生物医药领域高质量发展提供有力支撑。