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国家干细胞资源库建立不同来源的、不同发育潜能的细胞系近3100株,共计50000余份细胞。建立我国首株临床级人胚干细胞系,成功研发了多巴胺神经前体细胞、间充质样细胞(M细胞)等多种临床级干细胞资源,开展了人胚干细胞来源功能细胞治疗的帕金森病、黄斑变性和半月板损伤等适应症的11项国家两委局备案干细胞临床研究,以及2项国家药品监督管理局批准的I/II期药物临床试验。2020年新冠疫情期间,团队坚持17年研发的具有自主知识产权的干细胞新药-CAStem细胞注射液用于治疗重症COVID-19导致的呼吸窘迫综合征和肺纤维化临床试验,并获得国家药品监督管理局I/II期新药临床试验批件,入选国务院联防联控机制推荐的治疗新冠肺炎“三药三方案”。

为保持并进一步提升细胞资源库能力,国家干细胞资源库建立了完善的质量体系,于2019年5月顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的《生物样本库质量和能力认可准则》(ISO 20387:2018,IDT)现场评审,成为我国CNAS首家试点认可的生物样本库,也是世界上最早符合采用该标准要求建设的生物样本库。国家干细胞资源库积极推动干细胞领域标准进程,主导国际标准3项,参与国际标准8项;主导国家标准2项,参与4项;主导制定多项团体标准,已发布2项,即将发布6项,在研7项。


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